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Offriamo consulenze

Se stai cercando consulenze in Assicurazione di Qualità o Elaborazioni Statistiche, noi siamo le persone che stavi cercando.

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Gestiamo la Qualità dei Dispositivi Medici

Qualsiasi siano le tue necessità in termini di normative sui dispositivi medici, noi siamo la risposta. Hai bisogno di aiuto per generare il fascicolo tecnico richiesto dalla direttiva europea 93/42? Hai problemi a rendere il tuo procedimento conforme alla normativa ISO 13485? Devi ottenere il marchio CE per i tuoi software per dispositivi medici, ma non sai da dove iniziare? Hai necessità di costruire un ciclo di vita software conforme all'IEC 62304? Non hai idea di come eseguire un'analisi di rischio seguendo l'ISO 14971? InerziaSoft Consulting è qui per aiutarti! Possiamo portare i tuoi dispositivi e software al marchio CE ispezionando i tuoi procedimenti, suggerendo spunti di miglioramento, costruendo l'intero fascicolo tecnico e fornedoti assistenza durante le ispezioni dagli organismi notificati, qualunque sia il procedimento scelto. Se necessario, possiamo anche impostare il tuo sistema di qualità dal principio, dalla valutazione dei requisiti di mercato e l'analisi dei rischi in fase di design e produzione, fino alla sorveglianza ed assistenza post-vendita.

Qui di seguito, alcune delle cose che facciamo

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offriamo Affidabilità

Gestiamo la Qualità di prodotti e servizi generici

Oggigiorno, la conformità con ISO 9001 è sempre più richiesta, se non addirittura obbligatoria. InerziaSoft può costruire il tuo sistema di qualità appositamente per i tuoi processi, senza la necessità di introdurre nuove procedure: seguiamo la politica del “dichiara quello che fai e fai quello che hai dichiarato”. Solo in questo modo, le prossime rifiniture porteranno un valore aggiunto ai tuoi processi, confermando che un sistema di qualità ben fatto è un vantaggio per te e per i tuoi clienti: il costo iniziale verrà ampliamente coperto da meno sprechi, meno lamentele, ottimizzazioni del processo di produzione, e time-to-market ridotto, in caso di prodotti sviluppati al proprio interno. Durante il design del sistema di qualità, possiamo anche inserire la strategia di qualità più adatta per te: 6-Sigma, Quality-at-the-Source, Total Quality non sono solo parole, per noi. Ogni tipo di processo può essere verificato e controllato da un preciso sistema di qualità: dal processo di produzione hardware standard, al design di software, dalla produzione e sviluppo, a qualunque tipo di servizio; noi possiamo aiutarti a renderli migliori.

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ci piace far Bene le cose

Eseguiamo elaborazioni statistiche

Il vero significato della statistica è molto spesso oscuro: sembra molto un discreto tentativo di descrivere qualcosa che non si può descrivere. Al contrario, le statistiche sono un strumento molto potente per diversi ambiti: lo studio dell'influenza di vari fattori sul risultato finale ed il mantenimento controllato di un processo di produzione, sono i più comuni. Un procedimento controllato funzionerà in un certo modo e le statistiche ti daranno la possibilità di agire prima di produrre unità fuori dalle specifiche. Analizzeremo i tuoi processi per trovare il metodo che più si applica alla tua produzione: dalle carte di controllo standard alle serie storiche più complesse (solo per fare un esempio, produzione a lotti autocorrelati), possiamo aiutarti a conoscere meglio i tuoi procedimenti ed a produrre sempre risultati in linea con le aspettative. I parametri statistici possono essere ottenuti per tutti i processi, anche per quelli che non sembranno disporre di proprietà misurabili, come prevede la ISO 9001.

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metteremo la nostra Esperienza al tuo servizio